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Appleは、最新のAirPods Proを医療グレードの補聴器にするために必要な承認を米国食品医薬品局から取得した。
Appleがワイヤレスイヤホンのソフトウェアアップデートをリリースすれば、軽度から中程度の難聴の人を助けることができるようになる。
AirPods Pro 2は補聴器としても使える
月曜日に開催された「It's Glowtime」イベントで、AppleはAirPods Pro 2を純正医療グレードの補聴器に近々アップグレードすると発表した。しかし、米国ではFDAの承認が必要で、Appleは木曜日にFDAの承認を取得した。
「難聴は、何百万人ものアメリカ人に影響を与える重大な公衆衛生問題です」と、FDA医療機器・放射線保健センターの所長代理であるミシェル・ターバー医学博士は声明で述べています。「広く普及している消費者向けオーディオ製品に市販の補聴ソフトウェアが搭載されることが本日承認されたことは、軽度から中等度の難聴を自覚する成人にとって、聴覚サポートの入手性、アクセス性、そして受容性を高める新たな一歩となります。」
補聴器を使うには若すぎる、あるいは老けて見えるのが気になるという理由で、補聴器の購入をためらう人が多い。まもなく、こうした人たちもAirPodsを装着できるようになる。補聴器として使っていることを誰にも知られずに済むようになる。
「市販の補聴器ソフトウェア」
FDAは、AppleのAirPods Pro 2の機能アップグレードを「補聴ソフトウェアデバイス」と呼んでいるようです。これは既存製品のソフトウェアアップグレードであるためです。難聴の緩和を目的とした販売がFDAの承認を受けた過去のBluetoothイヤホンは、いずれもその目的で設計されていました。AirPodsは、この機能がアップグレードされた初のエンターテイメント指向デバイスです。
このアップグレードには、AirPodsとiPhoneを使った臨床的に検証された聴力テストが含まれています。これにより、イヤホンは装着者が必要とする特定の音を強調できるようになります。
今秋発売
アップルのヘルス担当副社長、スンブル・デサイ医学博士は月曜日のイベントで、必要なAirPods Pro 2のソフトウェアアップグレードが「米国、ドイツ、日本を含む100以上の国と地域で今秋に開始される」と約束した。
念のためお伝えしますが、補聴機能はAirPods Pro 2にのみ搭載され、2025年に発売される第3世代には必ず搭載されます。2019年発売の初代AirPods Proには対応していません。また、AirPods 4も月曜日に発表されません。